Je Cabazitaxel A Chemoterapia
Kabazitaxelový prášokalebo Jevtana, XRP6258, je chemoterapeutický liek klasifikovaný ako taxán. Primárne je indikovaný na liečbu pacientov s metastatickým ochorením prostaty rezistentným na kastraciu (mCRPC), ktorí predtým dostávali chemoterapiu na báze docetaxelu. Metastatické ochorenie prostaty rezistentné na kastráciu (mCRPC) je pokročilé štádium ochorenia prostaty, pri ktorom sa choré bunky rozšírili do iných častí tela, ako sú kosti alebo iné orgány. „Kastračná rezistencia“ znamená, že choré bunky už nereagujú na hormonálnu liečbu, ako je kastrácia. To znamená, že pacienti s mCRPC majú obmedzené možnosti liečby a často potrebujú použiť inú liečbu, ako je chemoterapia, cielená liečba alebo rádioterapia.
XRP6258 preukázal účinnosť pri mCRPC v pivotnej štúdii fázy III TROPIC, ktorá ukázala, že predĺžil celkové prežitie v porovnaní s mitoxantrónom u pacientov predtým liečených docetaxelom. Výsledky tejto kritickej štúdie podporujú jej schválenie ako hodnotnej liečby pre pacientov s mCRPC, ktorých ochorenie pokročilo napriek predchádzajúcej chemoterapii. V súčasnosti prebiehajú štúdie skúmajúce účinnosť kabazitaxelu pri rôznych typoch lézií, okrem jeho aplikácie v mCRPC, ktoré demonštrujú rozsiahly potenciál lieku v patológii. Na liečbu jedincov s metastatickým ochorením prostaty rezistentným na kastraciu (mCRPC), ktorých ochorenie pokročilo v režime s obsahom docetaxelu, sú spoločne schválené kapazitaxel a prednizón.
Ako účinný je kabazitaxel
Klinické štúdie ukázali, že jeho terapeutický účinok na pacientov s mCRPC výrazne predĺžil prežitie a zlepšil mieru kontroly ochorenia. Jeho mechanizmus zasahuje do dynamiky mikrotubulov zlých buniek, ovplyvňuje mitózu a spôsobuje bunkovú smrť v opuchnutých léziách. Považuje sa za inhibítor mikrotubulov, ktorý môže blokovať množenie zlých buniek a spôsobiť ich smrť.
Spomedzi nich známa štúdia TROPIC potvrdila jej výhody v porovnaní s mitoxantrónom pri liečbe pacientov s mCRPC, pričom preukázala významné predĺženie prežitia a dobrú znášanlivosť. Na posúdenie bezpečnosti a účinnosti lieku u pacientov s mCRPC bol vytvorený zásadný klinický experiment s názvom TROPIC. Výsledky štúdie ukázali, že medzi pacientmi s mCRPC, ktorí po chemoterapii progredovali, pacienti liečení touto chemoterapiou vykazovali významné výhody v oblasti prežitia a kontroly ochorenia. Okrem toho pacienti v skupine tiež vykazovali lepšiu kvalitu života a nižšiu mieru nežiaducich reakcií v porovnaní s kontrolnou skupinou. Výsledky štúdie TROPIC poskytujú klinicky spoľahlivé dôkazy o jej použití pri liečbe mCRPC, čo z nej robí jednu zo základných liekových možností na liečbu tohto štádia ochorenia.
Zásadný výskumný experiment s názvom PROSELICA porovnáva bezpečnosť a účinnosť docetaxelu pri liečbe jedincov s metastatickým kolorektálnym ochorením. Konkrétne štúdia PROSELICA porovnávala XRP6258 a docetaxel z hľadiska prežitia, progresie ochorenia, kvality života a výskytu nežiaducich udalostí u pacientov s mCRPC. Prostredníctvom tejto štúdie môže lekárska komunita získať viac komparatívnych údajov a klinických účinkov XRP6258 a docetaxelu pri liečbe pacientov s mCRPC.
Kľúčový klinický experiment s názvom FIRSTANA má za cieľ posúdiť bezpečnosť a účinnosť cisplatiny plus XRP6258 u pacientov s pokročilými solídnymi malignitami. Štúdia sa netýkala špecificky lézií prostaty, ale zahŕňala skúšku na liečbu pokročilých solídnych zlých buniek. Cieľom tejto štúdie je porovnať klinické účinky XRP6258 a cisplatiny pri liečbe pacientov s pokročilými solídnymi zlými bunkami, vrátane prežitia, progresie ochorenia, kvality života a ďalších faktorov. Štúdia FIRSTANA môže poskytnúť výkon a porovnávacie údaje o výkone týchto dvoch liekov pri liečbe pacientov s pokročilými solídnymi zlými bunkami, čo poskytuje základný klinický základ pre lekársku prax.
Aké sú štandardné dávky kabazitaxelu
(1) Odporúčaná dávka tohto produktu je založená na výpočte plochy povrchu tela (BSA). Používajte 20 mg/m2 každé tri týždne v kombinácii s perorálnym prednizónom 10 mg a podávajte ho každý deň počas obdobia liečby týmto liekom.
(2) U pacientov s vysoko rizikovými klinickými charakteristikami sa odporúča primárna profylaxia faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov a primárna prevencia faktorom stimulujúcim kolónie granulocytov sa má zvážiť u všetkých pacientov, ktorí dostávajú dávku 25 mg/m2.
(3) Na zníženie pravdepodobnosti a závažnosti alergie užite nasledujúce lieky najmenej pol hodiny pred každou dávkou:
①Antihistaminiká (dexchlórfeniramín 5 mg, difenhydramín 25 mg alebo ekvivalentné antihistaminiká).
②Kortikosteroidy (dexametazón 8 mg alebo ekvivalentný steroid).
③H2 antagonista.
2. Úprava dávky pre nežiaduce reakcie
Úprava dávky pri poruche funkcie pečene
(1) Mild liver function impairment (total bilirubin>1~
(2) Moderate liver function impairment (total bilirubin>1.5~<3xULN, AST=any): Based on the tolerability data of these patients, a dose of 15 mg/m2 of this product is given.
(3) Severe hepatic impairment (total bilirubin >3xULN): Kontraindikované u pacientov s ťažkou poruchou funkcie pečene.
Úprava dávky pri použití silných inhibítorov CYP3A
Súčasné užívanie liekov so silnými inhibítormi CYP3A (ako je ketokonazol, itrakonazol a klaritromycín) môže zvýšiť plazmatickú koncentráciu XRP6258. Vyhnite sa používaniu tohto produktu v rovnakom čase ako tieto lieky, ak pacient potrebuje používať silné inhibítory CYP3A v kombinácii. Zvážte zníženie dávky tohto produktu o 25%.
Aké sú nepriaznivé účinky lieku Jevtana
Najčastejšie nežiaduce reakcie a laboratórne abnormality (10 %) tohto produktu sú neutropénia, anémia, hnačka, nevoľnosť, únava, asténia, vracanie, hematúria, zápcha, znížená chuť do jedla, bolesť chrbta a bolesť brucha.
Gastrointestinálne nežiaduce reakcie
(1) Niekedy sa môže vyskytnúť nevoľnosť, vracanie a silná hnačka. V randomizovaných klinických štúdiách sa vyskytli úmrtia súvisiace s hnačkou a nerovnováhou elektrolytov. Ťažká hnačka a nerovnováha elektrolytov si môžu vyžadovať intenzívne opatrenia. Odporúča sa predchádzať zvracaniu a poskytovať pacientom tekutiny a lieky proti hnačke podľa potreby. Alebo antiemetiká, ak sa u pacienta vyvinie hnačka 3. alebo vyššieho stupňa, môže byť potrebné liečbu odložiť alebo znížiť dávku.
(2) Pacienti liečení týmto produktom hlásili gastrointestinálne (GI) krvácanie a perforáciu, intestinálnu obštrukciu, enterokolitídu a neutropenickú enterokolitídu vrátane smrteľných následkov. Vyššie riziko môžu mať aj pacienti, ktorí majú panvovú radiačnú terapiu, zrasty, vredy a gastrointestinálne krvácanie, ako aj pacienti s neutropéniou a súbežným užívaním nesteroidných protizápalových liekov, protidoštičkovej liečby alebo antikoagulancií.
(3) Bolesť a citlivosť brucha, horúčka, pretrvávajúca zápcha a hnačka, s neutropéniou alebo bez nej, môžu byť skorými prejavmi závažnej gastrointestinálnej toxicity.
(4) Výskyt gastrointestinálnych nežiaducich reakcií je vyšší u pacientov, ktorí predtým podstúpili rádioterapiu. V štúdii PROSELICA hlásilo hnačku 41 % (297/732) pacientov, ktorí podstúpili rádioterapiu a 27 % (118/443), ktorí nedostali rádioterapiu, hlásilo hnačku. Pacienti s radiačnou liečbou hlásili hnačku. Pacienti, ktorí predtým podstúpili rádioterapiu, hlásili hnačku vo vyššej miere u tých, ktorí dostali radiačnú liečbu v dávke 25 mg/m2v porovnaní s tými, ktorí dostávali radiačnú terapiu v dávke 20 mg/m2.
Tabu
1. Počet neutrofilov Menej ako alebo rovný 1500/mm3.
2. Závažné reakcie z precitlivenosti na XRP6258 alebo iné lieky formulované s polysorbátom 80.
3. Severe liver function impairment (total bilirubin>3xULN).
Ak chcete poznať výrobcu chemoterapie, môžete kontaktovať Xi'an Sonwu. Kliknite na e-mail a potom získate vysoko kvalitný kabazitaxel.
Email:sales@sonwu.com